Amhwa Biopharm Co. , Ltd. ผ่านการตรวจสอบ FDA ของสหรัฐอเมริกาโดยไม่มีข้อบกพร่อง!

ในเดือนตุลาคม 2567 Amhwa Biopharm Co. , Ltd. ได้รับรายงานการตรวจสอบ CGMP (EIR) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และเราผ่านการตรวจสอบ FDA CGMP อย่างเป็นทางการ

ออกเดินทางเพื่อการเดินทางครั้งใหม่

ในเดือนกันยายน 2567 องค์การอาหารและยาสหรัฐดำเนินการตรวจสอบ CGMP 5 วันในสถานที่ของ AMHWA Biopharm การตรวจสอบเกี่ยวข้องกับการผลิตและการผลิตโซเดียมไฮยาลูโรเนต API และขอบเขตการตรวจสอบครอบคลุมหกระบบหลัก: ระบบประกันคุณภาพ (QS), สิ่งอำนวยความสะดวกและระบบอุปกรณ์ (FS), ระบบวัสดุ (MS), ระบบการผลิต (PS), ระบบบรรจุภัณฑ์และการติดฉลาก (PLS) และระบบควบคุมห้องปฏิบัติการ (LS) ผู้ตรวจการขององค์การอาหารและยาพูดถึงวิธีการทำงานที่มีประสิทธิภาพอาชีพและเข้มงวดอย่างมากของเรา

ใช้ชีวิตตามช่วงเวลาที่ดีและเริ่มต้นใหม่อีกครั้ง

เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศว่า AMHWA Biopharm ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยไม่มีข้อบกพร่อง (ไม่มีการดำเนินการใด ๆ "NAI") แสดงให้เห็นว่าระบบการจัดการคุณภาพของเราได้รับการยอมรับอีกครั้งโดยหน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติดระหว่างประเทศ

เราจะใช้โอกาสนี้ในการวางคุณภาพผลิตภัณฑ์ก่อนแนะนำอุปกรณ์และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงสร้างระบบการจัดการคุณภาพเสียงฝึกอบรมทีมงานการผลิตและการจัดการที่มีคุณภาพสูงและเป็นมืออาชีพและปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตและคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องเพื่อให้การรับประกันที่แข็งแกร่งสำหรับการพัฒนาของ บริษัท ในอนาคต AMHWA Biopharm จะขยายตลาดต่างประเทศอย่างแข็งขันเสริมสร้างความร่วมมือและการแลกเปลี่ยนกับ บริษัท เวชภัณฑ์ระหว่างประเทศอย่างต่อเนื่องเพิ่มอิทธิพลของแบรนด์และความสามารถในการแข่งขันในตลาดอย่างต่อเนื่องมีส่วนช่วยในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาทั่วโลกและให้ผลิตภัณฑ์โซเดียมไฮยาลูโรเนตที่มีคุณภาพดีขึ้น

การแนะนำ บริษัท

AMHWA Biopharm ก่อตั้งขึ้นในปี 2010 เป็นองค์กรที่มีเทคโนโลยีที่ไม่ได้รับความสนใจจากเทคโนโลยีที่มุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนาและผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ APIs ผลิตภัณฑ์ความงามทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ดูแลผิวที่ใช้งานได้ เป็นเวลากว่าทศวรรษที่ได้จัดหาผลิตภัณฑ์และบริการที่มีคุณภาพสูงให้กับเภสัชกรรมการดูแลผิวอาหารอาหารการเกษตรและสาขาอื่น ๆ ทั่วโลก ด้วยนวัตกรรมทางเทคโนโลยีและคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ยอดเยี่ยมได้พัฒนาเป็นผู้จัดหากรดไฮยาลูโรนิกชั้นนำระดับโลก

สินค้า บริษัท

AMHWA Biopharm ใช้กรดไฮยาลูโรนิกเป็นแกนกลางและขึ้นอยู่กับแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่ได้รับการจดสิทธิบัตรสามประการ ได้แก่ เทคโนโลยีการหมักจุลินทรีย์Waterble®, เทคโนโลยีการแยกเอนไซม์Proenzy®และการเชื่อมโยงข้าม เกรดผลิตภัณฑ์ครอบคลุมข้อมูลจำเพาะที่หลากหลายรวมถึงเกรดเครื่องสำอางเกรดอาหารและเกรดเภสัชกรรม ครอบคลุมอนุพันธ์ของกรดไฮยาลูโรนิกที่หลากหลายตั้งแต่น้ำหนักโมเลกุลต่ำเป็นพิเศษไปจนถึงน้ำหนักโมเลกุลสูงเป็นพิเศษจากกรดไฮยาลูโรนิกทั่วไปไปจนถึงการไฮโดรไลซิส, การเชื่อมโยงข้าม, อะซิติเลชั่นและอนุพันธ์กรดไฮยาลูโรนิก