วัตถุดิบ Amhwa โซเดียมไฮยาลูโรเนตได้รับการอนุมัติโดยใบรับรอง -CEP

เมื่อเร็วๆ นี้ Amhwa Sodium Hyaluronate API ได้รับการรับรองการบังคับใช้เภสัชตำรับของยุโรปที่ออกโดย European Agency for Quality of Medicines EDQM ซึ่งก็คือใบรับรอง EU CEP

Sodium Hyaluronate หรือที่รู้จักกันในชื่อ Sodium Hyaluronate เป็นวัสดุชีวภาพโพลีแซ็กคาไรด์ที่เกิดจากการสลับกรด n-acetylglucuronic ซ้ำหลายครั้ง

โซเดียมไฮยาลูโรเนตเป็นสารออกฤทธิ์ทางสรีรวิทยาที่มีอยู่กันอย่างแพร่หลายในสัตว์และมนุษย์ พบได้ในผิวหนังของมนุษย์ ของเหลวในข้อต่อ สายสะดือ อารมณ์ขันที่เป็นน้ำ และร่างกายที่มีน้ำวุ้นตา มีความหนืด ความเป็นพลาสติก และความเข้ากันได้ทางชีวภาพในระดับสูง และมีบทบาทที่ชัดเจนในการป้องกันการยึดเกาะและการซ่อมแซมเนื้อเยื่ออ่อน มีการใช้ทางคลินิกกับการบาดเจ็บทางผิวหนังหลายประเภทเพื่อส่งเสริมการสมานแผล มันมีประสิทธิภาพสำหรับรอยถลอกและแผลฉีกขาด แผลที่ขา แผลเบาหวาน แผลกดทับ รวมถึงแผลที่หลุดออกและหลอดเลือดดำชะงักงัน

โซเดียมไฮยาลูโรเนตเป็นส่วนประกอบหลักของของเหลวในไขข้อและเป็นหนึ่งในส่วนประกอบของเมทริกซ์กระดูกอ่อน มีบทบาทในการหล่อลื่นในช่องข้อต่อ สามารถปกปิดและปกป้องกระดูกอ่อนข้อต่อ ปรับปรุงการหดตัวของข้อต่อ ยับยั้งการเสื่อมสภาพของพื้นผิวกระดูกอ่อน ปรับปรุงของเหลวทางพยาธิวิทยาของข้อต่อ และเพิ่มฟังก์ชันการหยดลื่น

มีโซเดียมไฮยาลูโรเนตจำนวนมากอยู่ในน้ำเลี้ยงของดวงตา ซึ่งก่อตัวเป็นน้ำเลี้ยงร่วมกับเส้นใยคอลลาเจนและโปรตีนที่ละลายน้ำได้ โครงสร้างเครือข่ายที่เกิดจากคอลลาเจนทำหน้าที่เป็นโครงแข็ง และโครงสร้างเครือข่ายโมเลกุลขนาดใหญ่ของโซเดียมไฮยาลูโรเนตสามารถรวมกับน้ำปริมาณมากเพื่อสร้างเจลเติม ระบบเครือข่ายทั้งสองมีความสมดุลซึ่งกันและกัน และโซเดียม ไฮยาลูโรเนตในเมทริกซ์ของกระจกตามีบทบาทสำคัญในการรักษารูปร่างของกระจกตา โซเดียมไฮยาลูโรเนตนั้นเป็นส่วนประกอบตามธรรมชาติของร่างกายมนุษย์ เนื่องจากเป็นสารยืดหยุ่นหนืดที่เหมาะสำหรับการผ่าตัดโรคตา โซเดียม ไฮยาลูโรเนตจึงมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี

ในปัจจุบัน การใช้โซเดียมไฮยาลูโรเนตเป็นสื่อไม่ได้จำกัดอยู่เพียงยารักษาโรคตา แต่ยังถูกเพิ่มเข้าไปในยาต้านเนื้องอก ยาแก้ปวดต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และกลูโคคอร์ติคอยด์ และมีการทำงานร่วมกันของยาที่ชัดเจนและผลการปลดปล่อยช้า

ในสถานการณ์ปัจจุบันของนโยบายการกำกับดูแลที่เข้มงวดมากขึ้นและข้อกำหนดคุณภาพที่สูงขึ้นในสาขาเภสัชกรรมทั่วโลก Amhwa ประสบความสำเร็จในการได้รับใบรับรอง CEP ของ Sodium Hyaluronate API ซึ่งแสดงให้เห็นว่า European Medicines Quality Agency EDQM ยอมรับคุณภาพทางชีวภาพของ Amhwa และสะท้อนให้เห็นอย่างเต็มที่ การวิจัยและพัฒนากระบวนการที่เป็นเลิศ และความสามารถในการควบคุมคุณภาพของ Amhwa ซึ่งเป็นหลักชัยใหม่บนเส้นทางการพัฒนาระดับนานาชาติของ Amhwa