อนุมัติคุณสมบัติการส่งออก Amhwa Biology ของ EU API แล้ว

เมื่อเร็วๆ นี้ หลังจากการทบทวนของสำนักงานยาประจำมณฑลซานตง Amhwa Biology ได้อนุมัติคุณสมบัติการส่งออกยาดิบไปยังสหภาพยุโรปอย่างเป็นทางการ ในฐานะซัพพลายเออร์ API รายที่สองในประเทศจีนที่เชี่ยวชาญการสกัดโซเดียมไฮยาลูโรเนตโดยการหมักทางชีวภาพ การอนุมัตินี้ถือเป็นการเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปของ Amhwa Biology ProHA ® อย่างเป็นทางการ

ในปี 2011 สหภาพยุโรปได้ออกคำสั่งใหม่ 2011/62/EU สำหรับ API ซึ่งกำหนดให้ต้องนำเข้า API ไปยังประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป ผู้ผลิตจะต้องได้รับใบรับรองที่ออกโดยหน่วยงานกำกับดูแลยาของประเทศผู้ส่งออก

Amhwa Biology ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GMP ยาจีน GMP ของ EU, WHO และข้อกำหนด GMP ยา ICH Q7 อย่างเคร่งครัด และยอมรับการกำกับดูแลของสำนักงานยาอย่างสม่ำเสมอ เข้มงวด และโปร่งใสเพื่อให้แน่ใจว่า ProHA® Sodium Hyaluronate API ตรงตามคุณภาพระดับสากล

สำนักงานยาประจำมณฑลซานตงได้แต่งตั้งกลุ่มผู้เชี่ยวชาญเพื่อดำเนินการทบทวนการนำ GMP เวอร์ชันใหม่ในบริษัทของเราไปใช้อย่างละเอียดและครอบคลุม หลังจากการทบทวนเบื้องต้น การตรวจสอบ ณ สถานที่จริง และการประเมินอย่างครอบคลุมของกลุ่มผู้เชี่ยวชาญ ได้รับการยืนยันว่าบริษัทของเรามีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนด GMP ของ "แนวทางปฏิบัติที่ดีสำหรับการจัดการคุณภาพการผลิตยา (แก้ไขในปี 2010)"

การอนุมัติ "การส่งออกเอกสารการรับรอง API ของสหภาพยุโรป" จะส่งเสริม Amhwa Biology อย่างยิ่งในการสำรวจตลาด API ของสหภาพยุโรปและประเทศอื่น ๆ ต่อไปในอนาคต และ Amhwa Biology จะยังคงจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการคุณภาพสูงต่อไปสำหรับลูกค้าในประเทศและต่างประเทศ .