ตลาดโซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดทางการแพทย์ทั่วโลกเปลี่ยนไปสู่ความบริสุทธิ์สูง มาตรฐานเอนโดทอกซินต่ำ

เนื่องจากเวชศาสตร์ฟื้นฟูและการดูแลบาดแผลขั้นสูงยังคงขยายตัวอย่างต่อเนื่อง ความต้องการโซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดทางการแพทย์(HA) อยู่ระหว่างการอัพเกรดคุณภาพที่สำคัญ นอกเหนือจากศัลยกรรมกระดูกและจักษุวิทยาแบบดั้งเดิมแล้ว การใช้งานใหม่ๆ ในระบบการนำส่งยา วิศวกรรมเนื้อเยื่อ และการรักษาบาดแผลขั้นสูง กำลังผลักดันข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดมากขึ้นเรื่อยๆ ผู้ผลิตทั่วโลกกำลังให้ความสำคัญมีความบริสุทธิ์สูง ระดับเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียต่ำและเต็มอิ่มไอซีเอช Q7การปฏิบัติตามมาตรฐานที่เข้มงวดของ US FDA, EU CE และหน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศอื่นๆ

การเปรียบเทียบกฎระเบียบและคุณภาพ

ขณะนี้ผู้ซื้อจากต่างประเทศและบริษัทยากำลังต้องการเอกสารที่ครอบคลุม ซึ่งรวมถึงCEP/EDQM, DMF (ไฟล์หลักยา), ISO 13485, และISO9001การรับรอง การเลื่อนไปทางการหมักแบคทีเรียที่ไม่ใช่จีเอ็มโอได้กลายเป็นเกณฑ์การจัดซื้อที่สำคัญ เนื่องจากส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยทางชีวภาพและความเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับยาฉีดและยาเตรียมทางตา

ข้อมูลซัพพลายเออร์ชั้นนำ: Amhwa Biopharm 

ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2553บริษัท อัมฮวา ไบโอฟาร์ม จำกัด(ยี่ห้อ:แอมห์วา®) ได้พัฒนาจนกลายเป็นซัพพลายเออร์ชั้นนำระดับโลกด้านกรดไฮยาลูโรนิก ซึ่งได้รับการยอมรับว่าเป็นองค์กรที่มีเทคโนโลยีขั้นสูงและเป็น "องค์กรเนื้อทราย" สำหรับนวัตกรรมทางเทคโนโลยี บริษัทดำเนินธุรกิจแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์สามแห่ง:

• การหมักทางชีวภาพ Waterble®
• ความแตกแยกของเอนไซม์ProEnzy®
• เทคโนโลยีการเชื่อมโยงข้าม CrossLink

Amhwa Biopharm นำเสนอกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมครอบคลุมเกรดเครื่องสำอาง เกรดอาหาร เกรดยา (เกรดยาหยอดตา) และกรดไฮยาลูโรนิกเกรดฉีด กลุ่มผลิตภัณฑ์ครอบคลุมตั้งแต่น้ำหนักโมเลกุลต่ำมากไปจนถึงน้ำหนักโมเลกุลสูงเป็นพิเศษ รวมถึงอนุพันธ์แบบไฮโดรไลซ์ การเชื่อมขวาง อะซิติเลต และอนุพันธ์ของประจุบวก

อีโวเอชเอ™ – โซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดยาและการแพทย์

ของบริษัทโซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดทางการแพทย์(มีตราสินค้าเป็นอีโวเอชเอ™) สามารถใช้เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) หรือส่วนเสริมสำหรับยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ การใช้งานที่สำคัญ ได้แก่ การเตรียมตา การฉีดเข้าข้อ การเตรียมสารป้องกันการยึดเกาะ สูตรการรักษาบาดแผลเฉพาะที่ และสารตัวเติมเนื้อเยื่ออ่อน

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ (ตามมาตรฐานเภสัชตำรับ)

แอพพลิเคชันการทำงานที่สำคัญ

ข้อดีของเกรดทางการแพทย์ HA ของ Amhwa Biopharm

• ตรงตามมาตรฐาน GMP / cGMP / ไอซีเอช Q7
• ได้รับการรับรอง CEP/EDQM และ DMF
• ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 / ISO 13485
• CDE ที่จดทะเบียน (China NMPA) – หมายเลข Y20200000498 (สถานะ A)
• มีความบริสุทธิ์สูง มีแบคทีเรียเอนโดท็อกซินต่ำ
• การหมักแบคทีเรียที่ไม่ใช่จีเอ็มโอ

แนวโน้มตลาด

เนื่องจากความต้องการทั่วโลกสำหรับวัสดุที่เข้ากันได้ทางชีวภาพยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ซัพพลายเออร์ด้วยความสามารถในการหมักแบบไม่ใช้จีเอ็มโอ การปรับแต่งน้ำหนักโมเลกุลได้เต็มรูปแบบ (ต่ำมากถึงสูงเป็นพิเศษ) และการรับรอง CEP/DMF คู่คาดว่าจะครองตลาดโซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดทางการแพทย์ระดับไฮเอนด์ Amhwa Biopharm ใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี CrossLink เพื่อขยายไปสู่ผลิตภัณฑ์ปลายทางด้านความงามทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ Class III

เกี่ยวกับ อัมฮวา ไบโอฟาร์ม

AMHWA® Biopharm Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2010 ในฐานะบริษัทที่เน้นนวัตกรรมเทคโนโลยี ซึ่งเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ, API, ผลิตภัณฑ์ปลายทางด้านความงามทางการแพทย์ และเครื่องสำอางบำรุงผิวหน้าที่ เป็นเวลากว่าทศวรรษที่บริษัทได้นำเสนอผลิตภัณฑ์และบริการที่มีคุณภาพในด้านการแพทย์ การดูแลผิว อาหาร และการเกษตรทั่วโลก โดยได้รับเกียรติจากชื่อต่างๆ เช่น High-Tech Enterprise, Specialization and Innovation Enterprise และ Gazelle Enterprise Amhwa Biopharm ยังคงรักษาวิสัยทัศน์ขององค์กรในการ "สร้างบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เชิงนวัตกรรมชั้นนำระดับโลก" และยังคงแบ่งปันสุขภาพที่ดีและชีวิตที่ดีขึ้นในอนาคต